Орган инспекции ФГБУЗ ЦГиЭ № 101 ФМБА России:
Юридический/фактический адрес: 357341, Ставропольский край, г. Лермонтов, ул. Ленина, д. 26
Тел. +7 (87935) 3-52-81, +7 (87935) 3-45-09
E-mail: cge101@fmbamail.ru
Руководитель органа инспекции – Главный врач Текеев Рамазан Адамович
Технический руководитель — Перевозник Глеб Игоревич
Форма для заключения договора (ссылка)
Форма заявления (ссылка)
Государственная услуга (ЕПГУ) (ссылка)
Аттестат и область аккредитации органа инспекции
Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710143, дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице 07.04.2016
Карточка аккредитованного лица РОССАКРЕДИТАЦИЯ
Аттестат аккредитации (ссылка)
Область аккредитации (ссылка)
Этапы инспекции
- Проектирование:Под проектированием понимается процесс составления документации, необходимой для создания или размещения объекта в заданных условиях, на основе описания и/или процесса преобразования (в том числе неоднократного; например, капитальный ремонт), с приложением необходимых расчетов, чертежей, схем и информации о создаваемом объекте, в объеме, достаточном для создания (размещения) объекта. На данном этапе проводится санитарно-эпидемиологическая экспертиза, объектом инспекции является проектная, техническая или иная документация, требования к которой включены в утвержденную национальным органом по аккредитации область аккредитации.
- Первоначальная инспекция:Под первоначальной инспекцией понимается санитарно-эпидемиологическая экспертиза, обследование, оценка объектов, вводимых в эксплуатацию, продукции, подлежащей вводу в оборот, деятельность, предшествующая основному этапу инспекции.
- Инспекция в процессе эксплуатации:На этапе инспекции в процессе эксплуатации осуществляется:
- санитарно-эпидемиологическая экспертиза, обследование, санитарно-эпидемиологические оценки и иные виды оценок, в следующих случаях: объекты инспекции находятся в эксплуатации (процессы; услуги, которые оказываются с помощью эксплуатируемых объектов).
- Проверка типа:Под проверкой типа понимается инспекция образца, которая проводится с целью оценки готовности к выпуску продукции, в том числе в целях лицензирования, соответствия установленным требованиям в сфере технического регулирования, в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения – в форме санитарно-эпидемиологической экспертизы, санитарно-эпидемиологической оценки и иных видов оценок.
- Надзор:Контрольное (надзорное) действие, заключающееся в проведении инспекции по вопросам, поставленным в рамках контрольного (надзорного) мероприятия в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 г. №1100 «О федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре)», в целях оценки соблюдения контролируемыми лицами (гражданами и организациями) обязательных требований в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. На этапе надзора проводится: санитарно–эпидемиологическая экспертиза, обследование, санитарно-эпидемиологическая оценка и иные виды оценок.
| Этап | Алгоритм действий | Срок |
|---|---|---|
| I | Прием заявлений и иных оснований для проведения инспекций (поручения, предписания) | в течении одного рабочего дня с момента поступления документов для выполнения. |
| II | Анализ заявок и иных оснований для проведения инспекций осуществляется по месту поступления заявления техническим директором ОИ | в течении одного рабочего дня с момента поступления документов для выполнения. |
| III | Выбор методов и процедур инспекции, формирование плана и программы инспекции. | в течении одного рабочего дня с момента поступления документов для выполнения. |
| IV | Проведение инспекции, оформление результатов инспекции | Не более 14 рабочих дней |
| V | Согласование и утверждение результатов инспекций | Не более 3 рабочих дней |
| VI | Выдача результатов инспекции | Не более 3 рабочих дней с момента утверждения результатов инспекций |
Рассмотрение жалоб и претензий
Претензия (жалоба) или апелляция может быть передана от потребителя:
- лично – 357341, Ставропольский край, г. Лермонтов, ул. Ленина, д. 26;
- по почте – 357341, Ставропольский край, г. Лермонтов, ул. Ленина, д. 26;
- по электронной почте – cge101fmbamail.ru;
- по факсу – +7 (87935) 3-52-81
Срок исполнения зарегистрированной претензии осуществляется не более 30 дней.
Ссылка – Бланк для жалоб и апелляций
Правила рассмотрения жалоб и апелляций на решения органа инспекции
В случае поступления претензии со стороны администрации Территориального отдела Межрегионального управления № 101 ФМБА России, юридического лица, индивидуального предпринимателя или других сторон, на проведение инспекции, руководитель органа инспекции ФГБУЗ ЦГиЭ № 101 ФМБА России:
- обеспечивает ее регистрацию в специальном журнале и присвоение ей идентификационного кода;
- производит первоначальную ее оценку с точки зрения таких критериев как важность, срочность, безопасность, сложность, возможные последствия, необходимость и возможность проведения немедленных действий по рассмотрению претензии;
- организует оперативную проверку претензии по всем этапам осуществления обеспечительных функций специальной комиссией, созданной по приказу главного врача ФГБУЗ ЦГиЭ № 101 ФМБА России;
- доводит принятые решения или любые действия, связанные с претензией и имеющие отношения к предъявившему претензию или вовлеченному персоналу, до заинтересованных лиц;
- обеспечивает рассмотрение претензии в равноправной, объективной и непредубежденной форме на всех стадиях процесса работы с претензией при вежливом обращении персонала с лицом, предъявившим ее;
- обеспечивает защиту личной информации о предъявившем претензию, если предъявивший претензию требует ограничения доступа к ней;
- осуществляет рассмотрение претензии в сроки, установленные российским законодательством.
Специальная комиссия по расследованию причин претензии назначается приказом главного врача ФГБУЗ ЦГиЭ № 101 ФМБА России из числа специалистов Учреждения.
Конкретный состав комиссии определяется характером и сложностью причин претензии.
В отдельных случаях возможно привлечение для работы в комиссии опытных специалистов ИЛЦ ФГБУЗ ЦГиЭ № 101 ФМБА России.
После соответствующего расследования претензии орган инспекции предлагает ответные действия (исправление проблемы и/или предупреждение ее повторного появления в будущем).
При согласии предъявившего претензию с предложенным решением и/или действием, решение и/или действие органом инспекции регистрируется и выполняется.
При несогласии предъявившего претензию с предложенным решением или действием, претензия остается открытой.
Такой статус претензии регистрируется, а предъявившего претензию информируют относительно альтернативных форм и вариантов решений и/или действий.
Учет и записи о поступивших претензиях, проведенных расследованиях, принятых корректирующих действиях и полученных результатах ведет менеджер по качеству в «Плане корректирующих действий».
Политика
Политика в области качества деятельности органа инспекции ФГБУЗ ЦГиЭ № 101 ФМБА России является частью политики учреждения.
Главная цель Политики – гарантирование заказчику высокого уровня качества инспекций, которое обеспечивает проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, гигиенических и иных видов оценок и услуг в заявленной области аккредитации (далее услуг), соответствующих самым высоким требованиям заказчика.
Высшее руководство ставит перед персоналом следующие задачи в области качества:
- обязаны соблюдать Критерии аккредитации;
- обеспечивать беспристрастность и независимость при принятии решения по проведению работ по оценке соответствия;
- поддерживать высокий уровень органа инспекции и проведения услуг в соответствии с установленными административными регламентами, приказами и иными регламентирующими документами, а также требованиями заказчика;
- максимально удовлетворенность требований заказчика в области оказываемых услуг с сохранением конфиденциальности информации, составляющей государственную, коммерческую, служебную, иную охраняемую законом тайну, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
- эффективное взаимодействие с заказчиком, осуществление мониторинга степени их удовлетворенности с принятием корректирующих действий;
- поддерживать и совершенствовать систему менеджмента качества в соответствии с областью аккредитации и требованиями международных стандартов, стремление к постоянному улучшению;
- выполнение обязательств по ресурсному, методическому обеспечению и постоянному обновлению технического, программного обеспечения, используемого для проведения Услуг с целью повышения их качества;
- Специалисты органа инспекции, участвующие выполнении работ по оценке соответствия, обязаны ознакомиться с Руководством по качеству и руководствоваться в своей деятельности установленной Политикой в области качества деятельности органа инспекции.
Высшее руководство органа инспекции берет на себя ответственность за реализацию установленной политики в области качества и создает среду, в которой все работники вовлекаются в достижение поставленной цели и задач, поощряет деятельность сотрудников, направленную на повышение качества.
Нормативные документы, используемые органом инспекции при выполнении работы
- ТР ТС 034/2013 О безопасности мяса и мясной продукции;
- ТР ТС 021/2011 О безопасности пищевой продукции;
- ТР ТС 029/2012 Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств;
- ТР ТС 022/2011 Пищевая продукция в части ее маркировки;
- ТР ЕАЭС 040/2016 О безопасности рыбы и рыбной продукции;
- ТР ТС 033/2013 О безопасности молока и молочной продукции;
- ТР ТС 023/2011 Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей;
- ТР ТС 027/2012 О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания;
- ТР ТС 024/2011 Технический регламент на масложировую продукцию;
- СанПиН 2.1.3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий;
- СанПиН 1.2.3685-21 “Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания”;
- СанПиН 2.6.1.2523-09 Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009);
- СП 2.6.1.2612-10 Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010);
- СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней;
- СанПиН 2.3/2.4.3590-20 Санитарно-эпидемиологические требования к организации общественного питания населения;
- СП 2.1.3678-20 Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг;
- СП 2.4.3648-20 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям воспитания и обучения, отдыха и оздоровления детей и молодежи;
- СП 2.2.3670-20 Санитарно-эпидемиологические требования к условиям труда;
- СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов;
- СанПиН 2.2.1/2.1.1.2739-10 Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов. Новая редакция;
- СП 2.3.6.3668-20 Санитарно-эпидемиологические требования к условиям деятельности торговых объектов и рынков, реализующих пищевую продукцию;
- МУ 2.6.1.2135-06 Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при лучевой терапии закрытыми радионуклидными источниками;
- МУ 2.6.1.2712-10 Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при внутритканевой лучевой терапии (брахитерапии) методом имплантации закрытых радионуклидных источников;
- МУ 2.6.1.2797-10. 2.6.1. Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при лучевой терапии закрытыми радионуклидными источниками. Изменение 1 к МУ 2.6.1.2135-06. Методические указания (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 23.12.2010);
- СанПиН 2.6.1.2573-10 Гигиенические требования к размещению и эксплуатации ускорителей электронов с энергией до 100 МэВ;
- СанПиН 2.1.8/2.2.4.1383-03 Гигиенические требования к размещению и эксплуатации передающих радиотехнических объектов;
- СанПиН 2.6.1.1281-03 Санитарные правила по радиационной безопасности персонала и населения при транспортировании радиоактивных материалов (веществ);
- СП 2.1.7.1386-03 Санитарные правила по определению класса опасности токсичных отходов производства и потребления;
- СанПиН 2.6.1.3287-15 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с радиоизотопными приборами и их устройству – взамен вышел СанПиН 2.6.4115-25 Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения;
- СанПиН 2.6.1.3164-14 Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при рентгеновской дефектоскопии – взамен вышел СанПиН 2.6.4115-25 Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения;
- СанПиН 2.6.1.3488-17 Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при обращении с лучевыми досмотровыми установками – взамен вышел СанПиН 2.6.4115-25 Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения;
- СанПиН 2.6.1.3106-13 Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при использовании рентгеновских сканеров для персонального досмотра людей – взамен вышел СанПиН 2.6.4115-25 Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения;
- СанПиН 2.6.1.993-00 Гигиенические требования к обеспечению радиационной безопасности при заготовке и реализации металлолома – взамен вышел СанПиН 2.6.4115-25 Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения;
- СанПиН 2.6.1.1192-03 Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований – взамен вышел СанПиН 2.6.4115-25 Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения;
- СанПиН 2.6.1.2891-11 Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения – взамен вышел СанПиН 2.6.4115-25 Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения;
- СанПиН 2.6.1.2368-08 Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении лучевой терапии с помощью открытых радионуклидных источников – взамен вышел СанПиН 2.6.4115-25 Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения;
- СанПиН 2.6.1.2800-10 Гигиенические требования по ограничению облучения населения за счет природных источников ионизирующего излучения – взамен вышел СанПиН 2.6.4115-25 Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения;
- СП 2.6.1.3247-15 Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации радоновых лабораторий, отделений радонотерапии – взамен вышел СанПиН 2.6.4115-25 Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения.